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廣東惠機(jī)制藥裝備有限公司制藥機(jī)械設(shè)備的驗(yàn)證方案（IQ、PQ、OQ與FAT、SAT測(cè)試）1.驗(yàn)證的概念藥品在生產(chǎn)制造的過程中需透過層層嚴(yán)密的確認(rèn)，來證實(shí)藥品的安全性及其品質(zhì)是否確實(shí)有效、可靠，而要達(dá)到這樣的目的，就必須對(duì)各種生產(chǎn)有關(guān)的事項(xiàng)，做一連串符合科學(xué)性的評(píng)價(jià)，包括各種生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、生產(chǎn)工藝、計(jì)量?jī)x器、分析方法的驗(yàn)證等，而我們將這些過程統(tǒng)稱為確認(rèn)（Validation)。驗(yàn)證是建立一個(gè)書面的證據(jù)，保證用一個(gè)特殊的過程來始終如一地生產(chǎn)產(chǎn)品，是保證符合客戶預(yù)先確定規(guī)格的質(zhì)量特...

使用：1、按下“電源開關(guān)”中的綠色按鈕，電源接通。2、緩慢調(diào)節(jié)“振動(dòng)強(qiáng)弱調(diào)節(jié)旋鈕”，順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，此時(shí)與“振動(dòng)支架”聯(lián)為一體的整理盤開始振動(dòng)，用手觸摸整理盤，憑感覺調(diào)整到一定振蕩強(qiáng)度。3、將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤”內(nèi)，每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤”內(nèi)，每次約300粒左右。整理盤用有機(jī)玻璃板制作,上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔，圓孔直徑與膠囊號(hào)碼直徑相對(duì)應(yīng)。4、約30秒鐘，裝粉膠囊殼和膠囊帽蓋即掉入圓孔中，開口朝上。5、水平手持裝粉膠囊殼接...

常見故障：1、振動(dòng)不理想，調(diào)節(jié)電壓。2、簧片螺釘松動(dòng)，擰緊螺釘。3、膠囊殼排好在工作臺(tái)板中，口高出或偏低，調(diào)節(jié)錯(cuò)位板高低及導(dǎo)軌。4、膠囊殼倒頭太多(超過3%)，震動(dòng)器調(diào)節(jié)不當(dāng)，因調(diào)節(jié)適當(dāng)電壓或膠囊殼尺寸不合規(guī)格，選用合格膠囊殼。5、膠囊殼卡在臺(tái)板上不能下落，更換膠囊殼或調(diào)節(jié)錯(cuò)位板和臺(tái)板孔位置。6、模具不能在軌道中復(fù)位，導(dǎo)軌后端壓簧卡住或膠囊變型卡住。重新安裝彈簧或頂桿，另將推棒將卡住膠囊推下。7、模具中導(dǎo)向板磨損，影響膠囊套合率低，更換新模具或兩邊定位松動(dòng)，緊固定位釘，膠囊變...

填充速度快，尺寸差異小,本機(jī)將裝粉膠囊殼整理、膠囊帽蓋整理、膠囊套裝合為一體，緊湊方便。填充量膠囊與膠囊之間基本均勻，每粒膠囊內(nèi)各部的藥粉密度一致，確保膠囊有效成份的發(fā)揮。同時(shí)具備產(chǎn)量高、效率高、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)保養(yǎng)方便、耗電低等諸多優(yōu)點(diǎn)，具有填充均勻飽滿等特點(diǎn)。是藥廠、保健品廠、醫(yī)院制劑、門診部、研究所的膠囊填充設(shè)備。

膠囊充填機(jī)是把膠囊殼有效地分離，將藥物通過一種間歇運(yùn)轉(zhuǎn)多位孔塞計(jì)量，裝入膠囊殼內(nèi)，并進(jìn)行自動(dòng)鎖緊的全自動(dòng)設(shè)備。操作程序1使用前檢查機(jī)器各部位是否清潔，應(yīng)有“已清潔”牌，并注意有效期。2根據(jù)工藝要求和生產(chǎn)指令，領(lǐng)取符合要求的模具，按模具更換程序安裝模具,并進(jìn)行以下調(diào)整：1.料斗出口的調(diào)整2.扣囊簧片的調(diào)整3.真空分離器的調(diào)整4.上、下模塊的對(duì)中調(diào)整5.劑量盤與密封環(huán)間隙的調(diào)整6.刮粉器間隙的調(diào)整7.充填桿夾持器高度的調(diào)整8.藥粉高度及傳感器的調(diào)整9.殘次膠囊剔除的調(diào)整10.膠囊...

膠囊機(jī)充填速度較快，尺寸差異小,本機(jī)將裝粉膠囊殼整理、膠囊帽蓋整理、膠囊套裝合為一體，緊湊方便。適合于中小型藥廠，保健品廠、醫(yī)院、診所的小中批量生產(chǎn)，如2-3臺(tái)同時(shí)使用，又能適合大批量生產(chǎn)。技術(shù)參數(shù)適用膠囊:0#--4#產(chǎn)量：1-1.5萬粒/h功率：220V/300W外型尺寸：1000×500×950mm重量：100㎏

1、按下“電源開關(guān)”中的綠色按鈕，電源接通。2、緩慢調(diào)節(jié)“振動(dòng)強(qiáng)弱調(diào)節(jié)旋鈕”，順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，此時(shí)與“振動(dòng)支架”聯(lián)為一體的整理盤開始振動(dòng)，用手觸摸整理盤，憑感覺調(diào)整到一定振蕩強(qiáng)度。3、將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤”內(nèi)，每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤”內(nèi)，每次約300粒左右。整理盤用有機(jī)玻璃板制作,上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔，圓孔直徑與膠囊號(hào)碼直徑相對(duì)應(yīng)。此時(shí)震動(dòng)工作臺(tái)板膠囊殼前后穩(wěn)慢的移動(dòng)，從而逐粒進(jìn)入臺(tái)板孔內(nèi)。4、約30秒鐘，裝粉膠囊殼和膠...